6月26日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知》。全文如下。

关于公开征求《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

随着新型医用核素的广泛应用和靶向性配体的快速发展，我国放射性治疗药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比，放射性治疗药物的非临床研究具有特殊性，但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则。

(相关资料图)

为推动和规范我国放射性治疗药物的研发，我中心起草了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求相关专家意见，现形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：赵春阳，光红梅

联系方式：zhaochunyang@cde.org.cn，guanghm@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

附件：1.《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（拟对外征求意见稿）》

2.《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（拟对外征求意见稿）》起草说明

3.《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（拟对外征求意见稿）》征求意见反馈表

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年6月26日

《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（拟对外征求意见稿）》.pdf

《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（拟对外征求意见稿）》起草说明.pdf

《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（拟对外征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

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